Eyerising International EUROMEDIC POLAND Główny, jedyny dystrybutor w Polsce
Chłopiec przy urządzeniu Eyerising ustawionym na stole.
Euromedic Poland · Eyerising

Eyerising Urządzenie RLRL do kontroli progresji krótkowzroczności.

Czerwone światło. Krótkie sesje w domu. Dla dzieci w wieku 3–16 lat, po kwalifikacji i pod nadzorem.

Poznaj urządzenie Cennik
Informacje dla specjalisty Dowody naukowe ↗
3 minuty / sesja 2 razy / dzień 5 dni / tydzień
RS-200-1A Model urządzenia
650 ± 10 nm Długość fali · IFU
2,1 ± 0,2 kg Masa urządzenia · IFU
EU QMS MDR 759435 · BSI 2797
Rozłożony schemat urządzenia Eyerising: górny zespół optyczny, korpus, ekran i podstawa.
01 / Anatomia urządzenia

Poznaj każdy element.

Od zamkniętej obudowy do szczegółów konstrukcji.

11

Jedno urządzenie.
Jedenaście elementów.

Przewiń, aby rozłożyć urządzenie. W pełnym widoku wskaż numer lub dotknij go, aby poznać część.

Schemat poglądowy na podstawie IFU, rys. 14.

Wizualizacja wyjaśnia budowę. Nie rozmontowuj urządzenia. IFU v3.1, s. 17 i 20.

Wszystkie 11 elementów — opisy i źródła
  1. 01

    Górna pokrywa

    Zewnętrzna pokrywa górnej części urządzenia. Stanowi część obudowy zespołu optycznego. Instrukcja nie przewiduje jej zdejmowania przez użytkownika.

    IFU v3.1, s. 20, rys. 14; s. 17.
  2. 02

    Źródło lasera

    Źródło światła w zespole optycznym. Emituje czerwone światło: 650 ± 10 nm. Instrukcja podaje laser klasy 3R i moc 2 ± 0,5 mW.

    IFU v3.1, s. 19–20.
  3. 03

    Górna obudowa

    Obudowa górnego zespołu urządzenia. Jest częścią konstrukcji mocującej moduły urządzenia. Nie jest elementem przeznaczonym do samodzielnego demontażu.

    IFU v3.1, s. 6, 17, 20.
  4. 04

    Blokada pokrętła

    Boczne pokrętło blokujące pochylenie głowicy. Pozwala ustalić kąt głowicy po dopasowaniu jej położenia do użytkownika.

    IFU v3.1, s. 6–7, 12–13, 20.
  5. 05

    Główna dolna obudowa

    Dolna część korpusu urządzenia. Tworzy obudowę dolnego zespołu. IFU opisuje mocowanie modułów jako funkcję obudowy, bez osobnej specyfikacji tej części.

    IFU v3.1, s. 6, 20.
  6. 06

    Podstawa

    Spodnia część konstrukcji. Zamyka dolny zespół przedstawiony na schemacie. Urządzenie należy ustawić na płaskim stole; IFU nie opisuje odrębnego mechanizmu podstawy.

    IFU v3.1, s. 10, 20.
  7. 07

    Ekran dotykowy

    Panel obsługi z przodu urządzenia. Służy do logowania, konfiguracji połączenia i uruchamiania sesji. Pokazuje pozostały czas sesji.

    IFU v3.1, s. 7, 10–14, 20.
  8. 08

    Obudowa ekranu

    Ramka zespołu ekranu dotykowego. Stanowi część konstrukcji otaczającej ekran. IFU identyfikuje ją na rysunku; nie przypisuje jej dodatkowych funkcji użytkowych.

    IFU v3.1, s. 20, rys. 14.
  9. 09

    Maska na oczy

    Element otaczający okolice oczu podczas sesji. Ogranicza docieranie światła z otoczenia do obszaru przed oczami.

    IFU v3.1, s. 6–7, 20.
  10. 10

    Okno

    Okno układu optycznego, za maską na oczy. To miejsce, w stronę którego użytkownik patrzy podczas ustawiania pozycji i sesji. IFU nie określa tu osobnej powłoki ani filtra.

    IFU v3.1, s. 12–14, 20.
  11. 11

    Mechanizm regulacji odległości międzyźrenicznej

    Mechanizm dopasowania rozstawu dwóch okien optycznych. Pozwala dopasować rozstaw do oczu użytkownika. Sposób ustawienia opisuje instrukcja używania.

    IFU v3.1, s. 7, 13, 20.
Dziecko korzystające z Eyerising przy stole, z oczami przy masce urządzenia.

Użytkowanie w domu. Kwalifikacja i kontrola — u specjalisty.

02 / Czym jest Eyerising

Technologia włączona
w codzienny rytm.

Eyerising Myopia Management Device to urządzenie wykorzystujące powtarzaną ekspozycję na czerwone światło o niskim natężeniu — RLRL.

Model RS-200-1A ma układ optyczny dla dwojga oczu, regulację położenia głowicy i ekran dotykowy do obsługi sesji. Jest przeznaczony do użytkowania domowego w warunkach opisanych w instrukcji.

Jego przeznaczeniem jest spowalnianie progresji krótkowzroczności u dzieci w wieku 3–16 lat. O zastosowaniu decyduje kwalifikacja kliniczna; sama strona nie ocenia, czy dziecko może rozpocząć terapię.

Budowa i parametry techniczne

Źródło: IFU RS-200-1A, v3.1, 18.07.2023 , s. 6–9. Opis nie zastępuje instrukcji dostarczonej z urządzeniem.

03 / Schemat korzystania

Krótka sesja.
Ściśle określony rytm.

Schemat z instrukcji używania RS-200-1A v3.1. Nie wydłużaj sesji ani nie zwiększaj ich liczby.

3 minuty

Czas pojedynczej sesji.

2 razy dziennie

Dwie oddzielne sesje w ciągu dnia.

5 dni w tygodniu

Regularny schemat z przerwami.

Co najmniej 4 godziny między sesjami.

Maksymalnie 10 sesji w ciągu 7 dni.

IFU v3.1, s. 9.

04 / Układ optyczny

Czerwone światło.
Konkretny układ.

Źródło półprzewodnikowe emituje światło o długości fali 650 ± 10 nm.

Pełna specyfikacja

Światło jest dostarczane przez dwa okna optyczne. Mechanizm regulacji odległości międzyźrenicznej pozwala dopasować ich rozstaw, a boczna blokada — ustalić pochylenie głowicy.

Instrukcja określa źródło jako laser klasy 3R, o mocy 2 ± 0,5 mW. Klasa lasera, dawka ekspozycji i zasady używania są częścią warunków bezpieczeństwa.

Parametr długości fali opisuje światło. Nie jest sam w sobie obietnicą wyniku leczenia.

Źródło: IFU RS-200-1A, v3.1, 18.07.2023 , s. 7, 13, 19. Opis nie zastępuje instrukcji dostarczonej z urządzeniem.

05 / Pierwsze użycie

Od przygotowania
do zakończenia sesji.

Ekran prowadzi przez obsługę urządzenia. Rodzic dba o prawidłowe przygotowanie, a specjalista — o kwalifikację i kontrole.

Urządzenie Eyerising: widok z przodu i boku

  1. Kwalifikacja i instrukcja

    Potwierdź ze specjalistą, czy urządzenie jest odpowiednie dla dziecka. Przeczytaj instrukcję dostarczoną z urządzeniem.

  2. Stabilne miejsce

    Ustaw urządzenie na płaskim stole wewnątrz pomieszczenia. Podłącz dostarczony zasilacz.

  3. Połączenie i logowanie

    Włącz urządzenie. Skonfiguruj połączenie sieciowe i zaloguj się zgodnie z instrukcją.

  4. Wygodna pozycja

    Zdejmij okulary lub soczewki kontaktowe. Dopasuj kąt głowicy i rozstaw okien do oczu.

  5. Trzy minuty sesji

    Uruchom sesję na ekranie. Dziecko korzysta z urządzenia pod nadzorem rodzica lub opiekuna.

  6. Zakończenie i przerwa

    Po sesji zakończ korzystanie zgodnie z IFU. Zachowaj co najmniej cztery godziny do kolejnej sesji.

  7. Regularne kontrole

    Realizuj kontrole ustalone przez specjalistę. Zgłaszaj niepokojące objawy i trudności w obsłudze.

Źródło: IFU RS-200-1A, v3.1, 18.07.2023 , s. 10–17. Opis nie zastępuje instrukcji dostarczonej z urządzeniem.

06 / Obsługa i monitorowanie

Sesje na ekranie.
Kontrole u specjalisty.

Producent opisuje system online służący rejestrowaniu korzystania z urządzenia i realizacji sesji.

Logowanie i połączenie z internetem są częścią obsługi opisanej w IFU. Sam zapis sesji nie jest pomiarem wady wzroku ani długości osiowej oka.

Badania kontrolne pozostają zadaniem specjalisty. Zakres dostępu do systemu i warunki obsługi konkretnego urządzenia ustal z Euromedic Poland przed rozpoczęciem terapii.

Źródła: IFU v3.1, s. 10–14; informacje producenta o systemie Eyerising .

07 / Bezpieczeństwo

Kwalifikacja jest
pierwszym krokiem.

Poznaj przeciwwskazania, nadzór i sygnały wymagające przerwania używania — zanim rozpoczniesz.

Nie dla każdego użytkownika

IFU wymienia m.in. zez, nieprawidłowości widzenia obuocznego, choroby oczu i rozszerzenie źrenic, także po niektórych lekach. Pełny opis znajduje się na stronie bezpieczeństwa.

Przeczytaj zasady bezpieczeństwa

Niepokojący objaw? Przerwij sesję.

Utrzymujące się powidoki, zaburzenia widzenia, ból lub podrażnienie wymagają kontaktu ze specjalistą. Nie zmieniaj samodzielnie leczenia farmakologicznego.

Źródło: IFU RS-200-1A, v3.1, 18.07.2023 , s. 9, 16–17. Opis nie zastępuje instrukcji dostarczonej z urządzeniem.

Dokumentacja / pliki źródłowe

Parametry mają
swoje źródło.

Instrukcja używania oraz certyfikat systemu zarządzania jakością producenta. Przy każdym pliku podajemy wersję i zakres dokumentu.

Instrukcja używania RS-200-1A · v3.1 · 18.07.2023 · EN · PDF, 2,1 MB Certyfikat EU QMS MDR 759435 R000 · BSI 2797 · EN · PDF, 410 kB

IFU: egzemplarz udostępniony przez Euromedic Poland. Stosuj instrukcję dołączoną do konkretnego urządzenia.

Pierwsza strona certyfikatu EU Quality Management System BSI
EU QMS MDR
759435

System zarządzania jakością
Producent: Eyerising International Pty Ltd

Okres podany w dokumencie:
18.08.2022–17.08.2027

Device Schedule: Myopia Management Device — Class IIa. Klasa wyrobu jest odrębna od klasy lasera 3R i klasy ochrony elektrycznej II. Certyfikat QMS nie jest gwarancją efektu terapii.

Wybrane publikacje źródłowe

Prezentujemy trzy publikacje wprowadzające: badanie kliniczne, obserwację trwałości efektu oraz przegląd bezpieczeństwa.

Weryfikacja bibliograficzna: PubMed i DOI, 15.09.2026. Zestawienie nie jest systematycznym przeglądem wszystkich publikacji ani zaleceniem klinicznym.

Skuteczność kliniczna

Effect of Repeated Low-Level Red-Light Therapy for Myopia Control in Children: A Multicenter Randomized Controlled Trial.

Ophthalmology · 2022 · Wieloośrodkowe, randomizowane, równoległe, jednozaślepione badanie kliniczne

Autorzy: Yu Jiang; Zhuoting Zhu; Xingping Tan; Xiangbin Kong; Hui Zhong; Jian Zhang; Ruilin Xiong; Yixiong Yuan; Junwen Zeng; Ian G Morgan; Mingguang He

Co badano: Porównano zmianę długości osiowej oka i refrakcji przy RLRL ze standardowymi okularami jednoogniskowymi.

Otwórz publikację — DOI Otwórz rekord PubMed
Szczegóły badania
Populacja
264 kwalifikujących się dzieci z Chin w wieku 8–13 lat; do analizy włączono 246 dzieci.
Metodologia
RLRL wraz z okularami jednoogniskowymi porównano z samymi okularami; obserwacja trwała 12 miesięcy.
Najważniejszy wynik
W analizie autorzy raportowali mniejsze wydłużenie osiowe i mniejszą progresję refrakcji w grupie RLRL niż w grupie kontrolnej.
Bezpieczeństwo
W okresie obserwacji nie odnotowano ciężkich zdarzeń niepożądanych, funkcjonalnej utraty widzenia ani zmian strukturalnych w OCT.
Ograniczenia i kontekst
Badanie było jednozaślepione, dotyczyło dzieci z Chin i jednego opisanego systemu; obserwacja trwała rok.
Badane urządzenie / system
Badany system: Eyerising, Suzhou Xuanjia Optoelectronics Technology, 650 ± 10 nm. Publikacja opisuje wyrób medyczny klasy IIa według China NMPA (nr rejestracyjny 170808-01039) oraz, odrębnie, klasę 1 ekspozycji optycznej według IEC 60825-1:2014.
Publikacja nie pozwala automatycznie utożsamić badanego urządzenia z aktualnie oferowanym w Polsce modelem RS-200-1A.
Finansowanie i deklarowane konflikty interesów
Badanie wsparto ze środków Fundamental Research Funds of the State Key Laboratory of Ophthalmology oraz National Natural Science Foundation of China (81420108008, 81271037). Zhuoting Zhu i Mingguang He zadeklarowali patent CN201910490186.6 związany z badaniem.

Identyfikatory: Ophthalmology 2022; 129(5): 509–519. PMID 34863776.

Myopia Control Effect of Repeated Low-Level Red-Light Therapy in Chinese Children: A Randomized, Double-Blind, Controlled Clinical Trial.

Ophthalmology · 2023 · Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie kliniczne

Autorzy: Jing Dong; Zhuoting Zhu; Haifeng Xu; Mingguang He

Co badano: Oceniono RLRL wobec urządzenia pozorowanego o mocy 10% urządzenia aktywnego.

Otwórz publikację — DOI Otwórz rekord PubMed
Szczegóły badania
Populacja
112 dzieci z Chin w wieku 7–12 lat z krótkowzrocznością; analizą objęto 111 dzieci.
Metodologia
Sesje trwały 3 minuty, odbywały się dwa razy dziennie z przerwą co najmniej 4 godzin; kontrolę wykonano po 6 miesiącach.
Najważniejszy wynik
Autorzy raportowali mniejszą progresję refrakcji i wydłużenie osiowe w grupie RLRL niż w grupie urządzenia pozorowanego.
Bezpieczeństwo
W abstrakcie nie zgłoszono zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem.
Ograniczenia i kontekst
Obserwacja trwała 6 miesięcy i dotyczyła jednej populacji geograficznej oraz opisanego systemu RLRL.
Badane urządzenie / system
Badany system aktywny i pozorowany: Eyerising, Suzhou Xuanjia Optoelectronics Technology; urządzenie pozorowane emitowało 10% mocy urządzenia aktywnego.
Publikacja nie pozwala automatycznie utożsamić badanego urządzenia z aktualnie oferowanym w Polsce modelem RS-200-1A.
Finansowanie i deklarowane konflikty interesów
Badanie wsparto ze środków Fundamental Research Funds of the State Key Laboratory of Ophthalmology (303060202400362) oraz Eyerising Ltd.; sponsorzy nie uczestniczyli w projektowaniu ani prowadzeniu badania. Zhuoting Zhu zadeklarował patent CN201910490186.6, a Mingguang He członkostwo w zarządzie i udział właścicielski w Eyerising Ltd. i Eyerising International Pty Ltd. oraz ten patent.

Identyfikatory: Ophthalmology 2023; 130(2): 198–204. PMID 36049646.

Trwałość efektu i rebound

Sustained and rebound effect of repeated low-level red-light therapy on myopia control: A 2-year post-trial follow-up study.

Clinical and Experimental Ophthalmology · 2022 · Dwuletnia obserwacja po zakończeniu wcześniejszego badania randomizowanego

Autorzy: Ruilin Xiong; Zhuoting Zhu; Yu Jiang; Xiangbin Kong; Jian Zhang; Wei Wang; Katerina Kiburg; Yixiong Yuan; Yanping Chen; Shiran Zhang; Meng Xuan; Junwen Zeng; Ian G Morgan; Mingguang He

Co badano: Oceniono kontynuację efektu RLRL i zmianę po zakończeniu stosowania.

Otwórz publikację — DOI Otwórz rekord PubMed
Szczegóły badania
Populacja
Spośród 199 uprawnionych dzieci z Chin do analizy włączono 114 uczestników; część kontynuowała RLRL, a część je zakończyła.
Metodologia
Porównano cztery grupy zależnie od kontynuacji lub zakończenia RLRL oraz stosowania okularów jednoogniskowych.
Najważniejszy wynik
Autorzy raportowali najmniejsze dwuletnie zmiany AL i SER w grupie kontynuującej RLRL oraz niewielki rebound po zakończeniu.
Bezpieczeństwo
W abstrakcie nie odnotowano zgłaszanych zdarzeń niepożądanych ani uszkodzeń funkcjonalnych lub strukturalnych.
Ograniczenia i kontekst
Jest to obserwacja po badaniu: uczestnicy nie byli losowo przydzielani do kontynuowania lub zakończenia w drugim roku, a odsetek analizowanych był ograniczony.
Badane urządzenie / system
Badany system: Eyerising, Suzhou Xuanjia Optoelectronics Technology, domowe stacjonarne urządzenie emitujące światło czerwone 650 ± 10 nm.
Publikacja nie pozwala automatycznie utożsamić badanego urządzenia z aktualnie oferowanym w Polsce modelem RS-200-1A.
Finansowanie i deklarowane konflikty interesów
Nie ustalono jednoznacznie na podstawie dostępnego rekordu.

Identyfikatory: Clinical and Experimental Ophthalmology 2022; 50(9): 1013–1024. PMID 36054314.

Przejdź do pełnej bibliografii dla specjalistów

Dwie perspektywy / jedno urządzenie
Euromedic Poland

Polski kontakt
w sprawie Eyerising.

Informacje o urządzeniu, warunkach terapii, dokumentach i obsłudze.

Producentem urządzenia jest Eyerising International Pty Ltd z Australii. Głównym, jedynym dystrybutorem w Polsce jest Euromedic Poland.

Dane i kontakt
Euromedic Poland
Euromedic Poland Sp. z o.o.
Łódź, Polska NIP 7252362338
KRS 0001212112
Cena i warunki terapii

Poznaj warunki.
Podejmij świadomą decyzję.

Rozpoczęcie terapii wymaga kwalifikacji przez specjalistę.

Poznaj cenę i warunki terapii światłem czerwonym.

Kwalifikację i plan kontroli ustalasz ze specjalistą. W sprawach organizacyjnych skontaktuj się z Euromedic Poland.

Zapytaj o terapię
Cena i warunki terapii
Porozmawiajmy o terapii

Konkretne pytania.
Bezpośredni kontakt.

Warunki terapii, dokumentacja i obsługa urządzenia.

Otrzymaj przewodnik dla rodzica Otrzymaj pakiet wdrożeniowy
+48 512 121 252

Poniedziałek–piątek, 9:00–17:00

Materiały dopasowane do Ciebie.

Wybierz ścieżkę. Rodzic otrzymuje przewodnik, a profesjonalista dokumenty potrzebne do przygotowania placówki.

Pytania o stan zdrowia dziecka kieruj do lekarza. Euromedic odpowiada za urządzenie, wdrożenie techniczne i wsparcie techniczne.

Znajdź placówkę i kontakt medyczny ↗

W sprawach technicznych: +48 512 121 252

Sprawdź dowody naukowe dotyczące terapii ↗

Dla kogo przygotować materiały?

* Pole wymagane. Telefon jest opcjonalny.

Po wpisaniu prawidłowego adresu e-mail może on zostać zapisany w naszym systemie CRM jeszcze przed wysłaniem całego formularza, aby zachować rozpoczęte zgłoszenie. Szczegóły znajdziesz w Polityce prywatności .
7–15 cyfr; możesz dodać prefiks kraju.

Przesyłasz wyłącznie dane kontaktowe potrzebne do obsługi prośby o materiały. Nie podawaj danych zdrowotnych dziecka. Informacje o prywatności .

Otwiera się w nowej karcie.