Eyerising International EUROMEDIC POLAND Główny, jedyny dystrybutor w Polsce
Chłopiec przy urządzeniu Eyerising ustawionym na stole.
Euromedic Poland · Eyerising

Eyerising Urządzenie RLRL do kontroli progresji krótkowzroczności.

Czerwone światło. Krótkie sesje w domu. Dla dzieci w wieku 3–16 lat, po kwalifikacji i pod nadzorem.

Poznaj urządzenie Cennik
Informacje dla specjalisty Dowody naukowe ↗
3 minuty / sesja 2 razy / dzień 5 dni / tydzień
RS-200-1A Model urządzenia
650 ± 10 nm Długość fali · IFU
2,1 ± 0,2 kg Masa urządzenia · IFU
EU QMS MDR 759435 · BSI 2797
Rozłożony schemat urządzenia Eyerising: górny zespół optyczny, korpus, ekran i podstawa.
01 / Anatomia urządzenia

Poznaj każdy element.

Od zamkniętej obudowy do szczegółów konstrukcji.

11

Jedno urządzenie.
Jedenaście elementów.

Przewiń, aby rozłożyć urządzenie. W pełnym widoku wskaż numer lub dotknij go, aby poznać część.

Schemat poglądowy na podstawie IFU, rys. 14.

Wizualizacja wyjaśnia budowę. Nie rozmontowuj urządzenia. IFU v3.1, s. 17 i 20.

Wszystkie 11 elementów — opisy i źródła
  1. 01

    Górna pokrywa

    Zewnętrzna pokrywa górnej części urządzenia. Stanowi część obudowy zespołu optycznego. Instrukcja nie przewiduje jej zdejmowania przez użytkownika.

    IFU v3.1, s. 20, rys. 14; s. 17.
  2. 02

    Źródło lasera

    Źródło światła w zespole optycznym. Emituje czerwone światło: 650 ± 10 nm. Instrukcja podaje laser klasy 3R i moc 2 ± 0,5 mW.

    IFU v3.1, s. 19–20.
  3. 03

    Górna obudowa

    Obudowa górnego zespołu urządzenia. Jest częścią konstrukcji mocującej moduły urządzenia. Nie jest elementem przeznaczonym do samodzielnego demontażu.

    IFU v3.1, s. 6, 17, 20.
  4. 04

    Blokada pokrętła

    Boczne pokrętło blokujące pochylenie głowicy. Pozwala ustalić kąt głowicy po dopasowaniu jej położenia do użytkownika.

    IFU v3.1, s. 6–7, 12–13, 20.
  5. 05

    Główna dolna obudowa

    Dolna część korpusu urządzenia. Tworzy obudowę dolnego zespołu. IFU opisuje mocowanie modułów jako funkcję obudowy, bez osobnej specyfikacji tej części.

    IFU v3.1, s. 6, 20.
  6. 06

    Podstawa

    Spodnia część konstrukcji. Zamyka dolny zespół przedstawiony na schemacie. Urządzenie należy ustawić na płaskim stole; IFU nie opisuje odrębnego mechanizmu podstawy.

    IFU v3.1, s. 10, 20.
  7. 07

    Ekran dotykowy

    Panel obsługi z przodu urządzenia. Służy do logowania, konfiguracji połączenia i uruchamiania sesji. Pokazuje pozostały czas sesji.

    IFU v3.1, s. 7, 10–14, 20.
  8. 08

    Obudowa ekranu

    Ramka zespołu ekranu dotykowego. Stanowi część konstrukcji otaczającej ekran. IFU identyfikuje ją na rysunku; nie przypisuje jej dodatkowych funkcji użytkowych.

    IFU v3.1, s. 20, rys. 14.
  9. 09

    Maska na oczy

    Element otaczający okolice oczu podczas sesji. Ogranicza docieranie światła z otoczenia do obszaru przed oczami.

    IFU v3.1, s. 6–7, 20.
  10. 10

    Okno

    Okno układu optycznego, za maską na oczy. To miejsce, w stronę którego użytkownik patrzy podczas ustawiania pozycji i sesji. IFU nie określa tu osobnej powłoki ani filtra.

    IFU v3.1, s. 12–14, 20.
  11. 11

    Mechanizm regulacji odległości międzyźrenicznej

    Mechanizm dopasowania rozstawu dwóch okien optycznych. Pozwala dopasować rozstaw do oczu użytkownika. Sposób ustawienia opisuje instrukcja używania.

    IFU v3.1, s. 7, 13, 20.
Dziecko korzystające z Eyerising przy stole, z oczami przy masce urządzenia.

Użytkowanie w domu. Kwalifikacja i kontrola — u specjalisty.

02 / Czym jest Eyerising

Technologia włączona
w codzienny rytm.

Eyerising Myopia Management Device to urządzenie wykorzystujące powtarzaną ekspozycję na czerwone światło o niskim natężeniu — RLRL.

Model RS-200-1A ma układ optyczny dla dwojga oczu, regulację położenia głowicy i ekran dotykowy do obsługi sesji. Jest przeznaczony do użytkowania domowego w warunkach opisanych w instrukcji.

Jego przeznaczeniem jest spowalnianie progresji krótkowzroczności u dzieci w wieku 3–16 lat. O zastosowaniu decyduje kwalifikacja kliniczna; sama strona nie ocenia, czy dziecko może rozpocząć terapię.

Budowa i parametry techniczne

Źródło: IFU RS-200-1A, v3.1, 18.07.2023 , s. 6–9. Opis nie zastępuje instrukcji dostarczonej z urządzeniem.

03 / Schemat korzystania

Krótka sesja.
Ściśle określony rytm.

Schemat z instrukcji używania RS-200-1A v3.1. Nie wydłużaj sesji ani nie zwiększaj ich liczby.

3 minuty

Czas pojedynczej sesji.

2 razy dziennie

Dwie oddzielne sesje w ciągu dnia.

5 dni w tygodniu

Regularny schemat z przerwami.

Co najmniej 4 godziny między sesjami.

Maksymalnie 10 sesji w ciągu 7 dni.

IFU v3.1, s. 9.

04 / Układ optyczny

Czerwone światło.
Konkretny układ.

Źródło półprzewodnikowe emituje światło o długości fali 650 ± 10 nm.

Pełna specyfikacja

Światło jest dostarczane przez dwa okna optyczne. Mechanizm regulacji odległości międzyźrenicznej pozwala dopasować ich rozstaw, a boczna blokada — ustalić pochylenie głowicy.

Instrukcja określa źródło jako laser klasy 3R, o mocy 2 ± 0,5 mW. Klasa lasera, dawka ekspozycji i zasady używania są częścią warunków bezpieczeństwa.

Parametr długości fali opisuje światło. Nie jest sam w sobie obietnicą wyniku leczenia.

Źródło: IFU RS-200-1A, v3.1, 18.07.2023 , s. 7, 13, 19. Opis nie zastępuje instrukcji dostarczonej z urządzeniem.

05 / Pierwsze użycie

Od przygotowania
do zakończenia sesji.

Ekran prowadzi przez obsługę urządzenia. Rodzic dba o prawidłowe przygotowanie, a specjalista — o kwalifikację i kontrole.

Urządzenie Eyerising: widok z przodu i boku

  1. Kwalifikacja i instrukcja

    Potwierdź ze specjalistą, czy urządzenie jest odpowiednie dla dziecka. Przeczytaj instrukcję dostarczoną z urządzeniem.

  2. Stabilne miejsce

    Ustaw urządzenie na płaskim stole wewnątrz pomieszczenia. Podłącz dostarczony zasilacz.

  3. Połączenie i logowanie

    Włącz urządzenie. Skonfiguruj połączenie sieciowe i zaloguj się zgodnie z instrukcją.

  4. Wygodna pozycja

    Zdejmij okulary lub soczewki kontaktowe. Dopasuj kąt głowicy i rozstaw okien do oczu.

  5. Trzy minuty sesji

    Uruchom sesję na ekranie. Dziecko korzysta z urządzenia pod nadzorem rodzica lub opiekuna.

  6. Zakończenie i przerwa

    Po sesji zakończ korzystanie zgodnie z IFU. Zachowaj co najmniej cztery godziny do kolejnej sesji.

  7. Regularne kontrole

    Realizuj kontrole ustalone przez specjalistę. Zgłaszaj niepokojące objawy i trudności w obsłudze.

Źródło: IFU RS-200-1A, v3.1, 18.07.2023 , s. 10–17. Opis nie zastępuje instrukcji dostarczonej z urządzeniem.

06 / Obsługa i monitorowanie

Sesje na ekranie.
Kontrole u specjalisty.

Producent opisuje system online służący rejestrowaniu korzystania z urządzenia i realizacji sesji.

Logowanie i połączenie z internetem są częścią obsługi opisanej w IFU. Sam zapis sesji nie jest pomiarem wady wzroku ani długości osiowej oka.

Badania kontrolne pozostają zadaniem specjalisty. Zakres dostępu do systemu i warunki obsługi konkretnego urządzenia ustal z Euromedic Poland przed rozpoczęciem terapii.

Źródła: IFU v3.1, s. 10–14; informacje producenta o systemie Eyerising .

07 / Bezpieczeństwo

Kwalifikacja jest
pierwszym krokiem.

Poznaj przeciwwskazania, nadzór i sygnały wymagające przerwania używania — zanim rozpoczniesz.

Nie dla każdego użytkownika

IFU wymienia m.in. zez, nieprawidłowości widzenia obuocznego, choroby oczu i rozszerzenie źrenic, także po niektórych lekach. Pełny opis znajduje się na stronie bezpieczeństwa.

Przeczytaj zasady bezpieczeństwa

Niepokojący objaw? Przerwij sesję.

Utrzymujące się powidoki, zaburzenia widzenia, ból lub podrażnienie wymagają kontaktu ze specjalistą. Nie zmieniaj samodzielnie leczenia farmakologicznego.

Źródło: IFU RS-200-1A, v3.1, 18.07.2023 , s. 9, 16–17. Opis nie zastępuje instrukcji dostarczonej z urządzeniem.

Dokumentacja / pliki źródłowe

Parametry mają
swoje źródło.

Instrukcja używania oraz certyfikat systemu zarządzania jakością producenta. Przy każdym pliku podajemy wersję i zakres dokumentu.

Instrukcja używania RS-200-1A · v3.1 · 18.07.2023 · EN · PDF, 2,1 MB Certyfikat EU QMS MDR 759435 R000 · BSI 2797 · EN · PDF, 410 kB

IFU: egzemplarz udostępniony przez Euromedic Poland. Stosuj instrukcję dołączoną do konkretnego urządzenia.

Pierwsza strona certyfikatu EU Quality Management System BSI
EU QMS MDR
759435

System zarządzania jakością
Producent: Eyerising International Pty Ltd

Okres podany w dokumencie:
18.08.2022–17.08.2027

Device Schedule: Myopia Management Device — Class IIa. Klasa wyrobu jest odrębna od klasy lasera 3R i klasy ochrony elektrycznej II. Certyfikat QMS nie jest gwarancją efektu terapii.

Dowody naukowe

Technologia RLRL jest przedmiotem badań klinicznych, przeglądów systematycznych i obserwacji długoterminowych.

Zobacz pełną bazę dowodów naukowych ↗

Metoda Nowaka — metodologia wdrożenia klinicznego

Stanowisko eksperckie prof. Michała Szymona Nowaka dotyczące kwalifikacji, monitorowania bezpieczeństwa i klinicznego wykorzystania RLRL.

Zapoznaj się z dokumentem · v1.1 ↗
Dwie perspektywy / jedno urządzenie
Euromedic Poland

Polski kontakt
w sprawie Eyerising.

Informacje o urządzeniu, warunkach terapii, dokumentach i obsłudze.

Producentem urządzenia jest Eyerising International Pty Ltd z Australii. Głównym, jedynym dystrybutorem w Polsce jest Euromedic Poland.

Dane i kontakt
Euromedic Poland
Euromedic Poland Sp. z o.o.
Łódź, Polska NIP 7252362338
KRS 0001212112
Cena i warunki terapii

Poznaj warunki.
Podejmij świadomą decyzję.

Rozpoczęcie terapii wymaga kwalifikacji przez specjalistę.

Poznaj cenę i warunki terapii światłem czerwonym.

Kwalifikację i plan kontroli ustalasz ze specjalistą. W sprawach organizacyjnych skontaktuj się z Euromedic Poland.

Zapytaj o terapię
Cena i warunki terapii
Porozmawiajmy o terapii

Konkretne pytania.
Bezpośredni kontakt.

Warunki terapii, dokumentacja i obsługa urządzenia.

Otrzymaj przewodnik dla rodzica Otrzymaj pakiet wdrożeniowy
+48 512 121 252

Poniedziałek–piątek, 9:00–17:00

Materiały dopasowane do Ciebie.

Wybierz ścieżkę. Rodzic otrzymuje przewodnik, a profesjonalista dokumenty potrzebne do przygotowania placówki.

Pytania o stan zdrowia dziecka kieruj do lekarza. Euromedic odpowiada za urządzenie, wdrożenie techniczne i wsparcie techniczne.

Znajdź placówkę i kontakt medyczny ↗

W sprawach technicznych: +48 512 121 252

Sprawdź dowody naukowe dotyczące terapii ↗

Dla kogo przygotować materiały?

* Pole wymagane. Telefon jest opcjonalny.

Po wpisaniu prawidłowego adresu e-mail może on zostać zapisany w naszym systemie CRM jeszcze przed wysłaniem całego formularza, aby zachować rozpoczęte zgłoszenie. Szczegóły znajdziesz w Polityce prywatności.
7–15 cyfr; możesz dodać prefiks kraju.

Przesyłasz wyłącznie dane kontaktowe potrzebne do obsługi prośby o materiały. Nie podawaj danych zdrowotnych dziecka. Informacje o prywatności .

Wysyłanie formularza jest w przygotowaniu. Kontakt telefoniczny: +48 512 121 252.

Otwiera się w nowej karcie.